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Logistica del farmaco, serve una certificazione di conformità? Pharmacom lancia un sondaggio

L'iniziativa punta a raccogliere il parere degli operatori sulla trasformazione della prassi UNI/PdR 140:2023 in una norma tecnica nazionale, per uniformare i requisiti di qualità, sicurezza e gestione dei rischi nella distribuzione dei medicinali. Possono partecipare imprese di trasporto e logistica, professionisti, formatori e giornalisti di settore.

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Una norma tecnica nazionale per certificare la conformità logistica nella distribuzione dei farmaci, con requisiti condivisi per magazzini, trasporti e consegne. È questo l’obiettivo al centro del sondaggio lanciato da Pharmacom Italia, l’associazione tecnico-scientifica che riunisce professionisti e imprese della logistica e dell’industria farmaceutica, che invita gli operatori della filiera a esprimersi sull’utilità di trasformare l’attuale prassi UNI/PdR 140:2023 in una vera e propria norma UNI.

La consultazione resterà aperta fino al 15 novembre 2026 e si rivolge non soltanto alle imprese direttamente coinvolte nella distribuzione dei medicinali, ma anche agli operatori della formazione, ai professionisti e ai giornalisti specializzati. L’iniziativa intende raccogliere contributi utili a sostenere il percorso di normazione presso gli organi tecnici competenti, con l’obiettivo di arrivare a un riferimento condiviso per verificare la qualità e l’affidabilità dei servizi logistici destinati al settore farmaceutico.

Che cosa prevede la UNI/PdR 140:2023

Il punto di partenza è la UNI/PdR 140:2023, un documento che definisce principi e criteri per la corretta gestione della distribuzione dei medicinali per uso umano.

La prassi individua requisiti infrastrutturali e organizzativi e pone particolare attenzione all’identificazione, alla gestione e al controllo dei rischi nelle diverse fasi della filiera: stoccaggio, trasporto e consegna al destinatario. I requisiti sono pensati per essere applicabili a organizzazioni di qualsiasi dimensione e tipologia. Qualora alcuni non risultino pertinenti alle attività svolte, l’impresa deve motivarne la non applicabilità.

Il documento si collega alle GDP (Good Distribution Practices), le buone pratiche di distribuzione dei medicinali, e punta a favorirne un’applicazione operativa omogenea sul territorio nazionale. La trasformazione della prassi in una norma UNI consentirebbe, secondo Pharmacom, di disporre di un riferimento tecnico più strutturato e condiviso per valutare la conformità logistica degli operatori. L’obiettivo riguarda l’intera catena distributiva, indipendentemente dalla modalità di trasporto utilizzata: stradale, aerea o marittima.

Come partecipare entro il 15 novembre

Il questionario è disponibile online e può essere compilato fino al 15 novembre 2026. La partecipazione è aperta agli addetti ai lavori, alle organizzazioni della filiera, agli operatori della formazione e ai giornalisti di settore attraverso questo link.

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